Этот препарат снижает "плохой" холестерин на 60%

Ученые представили данные о новом экспериментальном лекарстве, способном существенно понижать уровень "плохого" холестерина (ЛПНП) у пациентов с повышенным риском сердечного приступа, в том числе у тех, кто уже проходит терапию статинами.

Как сообщает BAKU.WS, результаты исследования опубликованы в авторитетном медицинском журнале New England Journal of Medicine (NEJM).

Речь идет о препарате энлицитид (enlicitide), который отличается принципиально новым форматом применения. По эффективности он сопоставим с современными инъекционными средствами для снижения холестерина, однако выпускается в виде таблеток. В случае одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препарат может значительно упростить лечение для миллионов пациентов, избавив их от регулярных уколов.

Несмотря на то что статины остаются базовой терапией и уменьшают выработку холестерина в печени, у части больных даже максимальные дозы не позволяют достичь целевых показателей ЛПНП. В таких ситуациях врачам приходится назначать дополнительные препараты, зачастую в форме дорогих инъекций.

В клиническом исследовании приняли участие свыше 2900 человек с высоким сердечно-сосудистым риском. Участников случайным образом разделили на две группы: одна дополнительно к стандартному лечению получала энлицитид, другая - плацебо. Спустя шесть месяцев у пациентов из первой группы уровень ЛПНП снизился в среднем на 50–60 процентов.

Руководитель исследования, кардиолог Университета Техаса в Юго-Западном медицинском центре Энн Мэри Навар, отметила, что на сегодняшний день существуют и другие таблетированные препараты в дополнение к статинам, однако ни один из них не демонстрирует столь выраженного эффекта по снижению ЛПНП.

Наблюдения показали, что достигнутый результат сохранялся и через год, снижаясь лишь незначительно. При этом существенных различий в безопасности между группами выявлено не было. Единственное условие - препарат необходимо принимать натощак.

Финансирование исследования обеспечила компания Merck, которая уже готовит пакет документов для ускоренного рассмотрения энлицитида FDA. Препарат включен в программу приоритетной экспертизы.

Кардиолог Бостонского университета Уильям Боден подчеркнул, что полученные данные выглядят обнадеживающе и сопоставимы с эффектом инъекционных средств, однако окончательные выводы можно будет сделать после оценки влияния препарата на смертность и частоту сердечно-сосудистых осложнений.

Для этого уже проводится отдельное масштабное исследование с участием более 14 тысяч пациентов, итоги которого ожидаются в ближайшие годы.